近日，北(bei)京启(qi)辰(chen)(chen)生(sheng)生(sheng)物(wu)科技(ji)有限(xian)公司（以(yi)下(xia)简称“启(qi)辰(chen)(chen)生(sheng)生(sheng)物(wu)”）与华(hua)(hua)润(run)生(sheng)物(wu)医(yi)(yi)药(yao)有限(xian)公司（以(yi)下(xia)简称“华(hua)(hua)润(run)生(sheng)物(wu)医(yi)(yi)药(yao)”）宣布，由(you)启(qi)辰(chen)(chen)生(sheng)生(sheng)物(wu)旗(qi)下(xia)宜兴辰(chen)(chen)功(gong)新药(yao)开(kai)发有限(xian)公司（以(yi)下(xia)简称“辰(chen)(chen)功(gong)新药(yao)”）与华(hua)(hua)润(run)生(sheng)物(wu)医(yi)(yi)药(yao)就mRNA RSV疫苗合作(zuo)开(kai)发签订战略合作(zuo)协议。

    双方以“互惠互补、创(chuang)新(xin)发展”为原(yuan)则，基于(yu)启辰生(sheng)生(sheng)物已获(huo)得临(lin)(lin)床批件的(de)质粒、mRNA平(ping)台，纳米技术与递送系统平(ping)台、CMC平(ping)台成熟优(you)势，借助华(hua)润生(sheng)物医(yi)药的(de)行业领(ling)先地位(wei)与临(lin)(lin)床经验，双方将在预防性传染病(bing)mRNA疫苗(miao)展开深度合(he)作。

    呼(hu)吸(xi)道(dao)合(he)胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种副黏病毒科肺炎病毒属的(de)(de)负(fu)单链(lian)RNA病毒，1956年从(cong)黑猩(xing)猩(xing)呼(hu)吸(xi)道(dao)中首次分(fen)离，由于和呼(hu)吸(xi)道(dao)感染有关，并且能(neng)把感染的(de)(de)细(xi)胞融合(he)起来，因此(ci)得名。

    RSV在婴幼儿和老年(nian)人群(qun)体中(zhong)疾病负(fu)担较重(zhong)，儿童和老年(nian)人等高危(wei)人群(qun)感染后治(zhi)(zhi)疗方法以对症支持治(zhi)(zhi)疗/缓解症状为主(zhu)，因(yin)此预(yu)(yu)防(fang)(fang)是RSV管理的关键，自然感染RSV无(wu)法诱导针对保守免(mian)疫(yi)(yi)原的长期免(mian)疫(yi)(yi)记忆反应，RSV免(mian)疫(yi)(yi)预(yu)(yu)防(fang)(fang)需(xu)要依靠被(bei)动预(yu)(yu)防(fang)(fang)（抗体药(yao)物(wu)）或主(zhu)动预(yu)(yu)防(fang)(fang)（预(yu)(yu)防(fang)(fang)性疫(yi)(yi)苗(miao)）。RSV病毒首(shou)次发现至今已(yi)超过60年(nian)，但全球尚无(wu)有(you)效预(yu)(yu)防(fang)(fang)和治(zhi)(zhi)疗药(yao)物(wu)上(shang)市(shi)。

    本次辰(chen)(chen)功新药(yao)与华润生(sheng)(sheng)物(wu)医药(yao)合作开发(fa)的(de)(de)RSV疫苗，是基(ji)于启辰(chen)(chen)生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)以免疫学为基(ji)础的(de)(de)质粒平台(tai)(tai)，进(jin)行(xing)了(le)多(duo)方(fang)案的(de)(de)筛(shai)(shai)选(xuan)、优化；并通过已获临床批件的(de)(de)mRNA平台(tai)(tai)生(sheng)(sheng)产、纳米技术(shu)与LNP平台(tai)(tai)进(jin)行(xing)处方(fang)筛(shai)(shai)选(xuan)优化、CMC平台(tai)(tai)进(jin)行(xing)了(le)产品的(de)(de)快(kuai)速小试生(sheng)(sheng)产，所应用(yong)的(de)(de)纳米脂质体(ti)C2分子，为启辰(chen)(chen)生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)自(zi)主专利(li)的(de)(de)脂质体(ti)，其(qi)独特的(de)(de)空间(jian)结构(gou)设计，让产品具有结构(gou)稳(wen)定、安全(quan)，高破(po)膜率等(deng)优势(shi)，近期分析数据显示，这款mRNA RSV疫苗在安全(quan)性、有效性等(deng)方(fang)面(mian)相较(jiao)于国际(ji)上的(de)(de)各RSV疫苗产品，具有较(jiao)大的(de)(de)技术(shu)与市场优势(shi)。

    华润生(sheng)(sheng)物(wu)医药(yao)(yao)此次与(yu)启(qi)辰生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)签署(shu)战(zhan)略合(he)(he)作(zuo)，是继2023年1月双(shuang)方就脑胶质母细胞瘤（GBM）的(de)治疗(liao)性药(yao)(yao)物(wu)合(he)(he)作(zuo)研发(fa)后，再次就传染(ran)病RSV的(de)mRNA疫苗(miao)研发(fa)以(yi)及(ji)商业化进行战(zhan)略合(he)(he)作(zuo)。两个(ge)项目均是世界性的(de)攻关课题，具(ju)有(you)一(yi)定(ding)的(de)难度和挑战(zhan)，但更(geng)意(yi)味着机(ji)会和前景。启(qi)辰生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)拥(yong)有(you)的(de)“一(yi)体两翼(yi)”核心技术(shu)，以(yi)及(ji)TriVac、脂质体C2分子(zi)、mRNA冻干技术(shu)、无(wu)针(zhen)注射等40余项专利(li)技术(shu)，快速应用开发(fa)产品(pin)的(de)同时，也兼具(ju)产品(pin)设(she)计、工艺开发(fa)、产品(pin)稳定(ding)性、产品(pin)安(an)全(quan)性、高递送效(xiao)率等方面的(de)平(ping)台化优势。华润生(sheng)(sheng)物(wu)医药(yao)(yao)作(zuo)为华润医药(yao)(yao)集团旗(qi)下创新(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)药(yao)(yao)平(ping)台，与(yu)启(qi)辰生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)再度合(he)(he)作(zuo)，以(yi)期快速发(fa)展国内(nei)mRNA核酸药(yao)(yao)物(wu)的(de)研发(fa)与(yu)产品(pin)上市，使创新(xin)技术(shu)、创新(xin)药(yao)(yao)物(wu)能安(an)全(quan)、有(you)效(xiao)的(de)进入市场，护航民众(zhong)健(jian)康，共(gong)同推进中国创新(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)药(yao)(yao)发(fa)展。